Новости
Новости
17.06.2024
14.06.2024
13.06.2024
18+
Новости

Правительство упростило вывод зарубежных медикаментов на российский рынок

Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Здоровье·09.09.2020
Фото: Volodymyr Hryshchenko / Unsplash.com

Постановление № 1361 от 5 сентября 2020 года позволит иностранным производителям лекарств оперативнее взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик. В частности, речь идет о Государственном институте лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). Учреждение инспектирует иностранные производства и формирует отчеты, на основании которых выносятся заключения о соответствии препарата. Без этих заключений невозможно зарегистрировать лекарство на территории России.

Раньше, чтобы подтвердить устранение обнаруженных госконтролерами недочетов, иностранным производителям нужно было дожидаться следующей проверки. Теперь все будет происходить быстрее: в случае каких-либо несоответствий компании смогут представить план корректирующих действий еще до того, как ГИЛС и НП сформирует инспекционный отчет.

Кроме того, постановление приводит российское законодательство в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций, утвержденными Советом Евразийской экономической комиссии.

Постановление № 1361 вносит изменения в постановление правительства от 3 декабря 2015 года №1314.

Подписывайтесь на телеграм-канал АСИ.

18+
АСИ

Экспертная организация и информационное агентство некоммерческого сектора

Попасть в ленту

Как попасть в новости АСИ? Пришлите материал о вашей организации, новость, пресс-релиз, анонс события.

Рассылка

Cамые свежие новости, лучшие материалы в вашем почтовом ящике