В фонде «Альцрус» рассказали, что 6 июля 2023 года FDA, американское управление по надзору за пищевыми и лекарственными препаратами, официально одобрило препарат от болезни Альцгеймера «Леканемаб» (leqembi). Ранее FDA одобрило «Адуканумаб» («Адугельм»).
Что за препараты
Оба препарата — моноклональные антитела, различающиеся механизмом действия, объясняют в фонде. «Адуканумаб» действует непосредственно на бета-амилоид и удаляет его из мозга. «Леканемаб» нарушает механизм формирования бета-амилоида и его накапливание в мозге в виде клубков. В клинических испытаниях «Леканемаб» показал меньше побочных эффектов, чем «Адуканумаб».
«На ранней стадии болезни Альцгеймера определенные пациенты, прошедшие разные тестирования и исследования, все-таки смогут получить лечение [«Леканемабом»] и улучшить свое состояние! Но потребуется еще много времени, чтобы накопился клинический опыт», — говорит волонтер фонда «Альцрус», куратор альцкафе «Незабудка» в Видном, врач-невролог Марина Аникина.
Она уточняет, что «Леканемаб» должен приниматься пожизненно в виде инъекций каждые две недели. Ежегодная стоимость в зависимости от веса пациента может быть более 26 тысяч долларов.
Пациент может чувствовать недомогание после введения препарата, а его последствия могут быть и более серьезным и даже смертельными. Каким пациентам лечение будет лучше подходить с наименьшими побочными эффектами, рассматривается в докладе FDA.
Оба препарата все еще требуют больше клинических результатов, которые бы превышали по эффективности побочные эффекты, отмечает Аникина. Говорить об излечении пациентов и лекарстве от болезни Альцгеймера пока рано.
«Кроме того, подход к лечению болезни Альцгеймера все еще остается комплексным, а не только применение препаратов. Но порадуемся, что движение вперед есть, и у пациентов всего мира появился реальный шанс», — говорит эксперт.
