Михаил Мишустин, премьер-министр РФ, утвердил требования к лекарствам, которые разрешается использовать вне требований инструкции (офф-лейбл), передает ТАСС, ознакомившийся с документом.
Препараты офф-лейбл используют во время лечения детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями. Иногда доля их использования достигает 60-70%.
С 1 сентября 2024 года лекарства офф-лейбл смогут включать в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, если эффективность их применения подтверждена исследованиями или рекомендациями международных профессиональных организаций.
Поправки к закону о здравоохранении, по которым допускается лечение детей препаратами для взрослых, то есть не по инструкции, вступили в силу летом 2022 года. В ноябре 2022 года Всероссийский союз пациентов сообщал о сложностях с реализацией поправок.
