О регистрации отечественного аналога препарата для лечения миодистрофии Дюшенна ТАСС сообщила пресс-служба компании «Герофарм».
В 2024 году компания провела клинические испытания биоэквивалентности с участием 100 добровольцев. В результате была подтверждена полная идентичность дженерика оригинальному лекарству. Производство «Аталурена» будет организовано в России по полному циклу в трех дозировках — 125, 250 и 1000 мг.
Препарат применяется внутрь три раза в день по специальной схеме и показан ходячим пациентам от двух лет с подтвержденной нонсенс-мутацией, вызывающей миодистрофию Дюшенна.
Миодистрофия Дюшенна (МДД) — это заболевание, с которым рождаются в основном мальчики (один на 3500). Это орфанное заболевание, при котором нарушается работа мышц.
По данным за 2024 год, в России зарегистрировано около двух тысяч пациентов с МДД. Полностью излечить заболевание нельзя, но можно прожить с правильной поддержкой до зрелого возраста.
