Всероссийский союз пациентов написал письмо председателю правительства Михаилу Мишустину. Союз пишет, что согласно закону «Об обращении лекарственных средств», зарубежные препараты для регистрации в России должны проходить локальные клинические исследования с участием российских пациентов. Но «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение подобных клинических исследований.
«Сокращение количества локальных клинических исследований зарубежных оригинальных препаратов означает то, что в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения», — подчеркивает в письме Союз пациентов.
Всероссийский союз пациентов призывает для регистрации оригинальных зарубежных препаратов разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых клинических исследований.
Минздрав считает, что введение моратория нецелесообразно. Ведомство пояснило, что «различия требований законодательств разных стран к проведению клинических исследований, отсутствие единых правил проведения инспекций и единых критериев оценки результатов исследований, отсутствие возможности осуществлять инспектирование российскими уполномоченными органами зарубежных клинических баз не позволяют обеспечить гарантию качества выполнения зарубежных исследований».
