Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex. Об этом сообщает Vademecum. Минздрав выдал разрешение в апреле этого года.
Цель исследования – изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность таблеток, содержащих ивакафтор и лумакафтор, у здоровых добровольцев после приема пищи. Испытания будут проводить в клинической больнице № 3 Ярославля.
«Оркамби» – один из таргетных препаратов, применяемых при муковисцидозе, в Россию его поставляет Sanofi. Для детей с муковисцидозом препарат закупают через фонд «Круг добра».
Фонд закупает и незарегистрированный в России Trikafta, досье на его регистрацию рассматривает Минздрав. Сроки выхода аналога «Оркамби» в «Герофарме» не уточнили.
