Министерство здравоохранения России вынесло на общественное обсуждение проект постановления, упрощающий порядок ввоза в Россию незарегистрированных медицинских изделий для пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями. Документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов, обсуждение продлится до 27 февраля.
Согласно проекту, ключевое изменение касается срока действия разрешения на ввоз. Сейчас изделие необходимо поставить в страну в течение месяца, после чего документ становится недействительным. Минздрав предлагает сделать разрешение бессрочным — до момента фактического ввоза.
Также сокращается общий срок рассмотрения заявок: с пяти до четырех рабочих дней.
Мария Посадкова, руководитель правовой службы фонда «Подсолнух», в разговоре с «Коммерсантом» отметила, что отмена временных рамок снизит административную нагрузку и позволит пациентам и медорганизациям гибче планировать оплату и доставку изделий.
«Вместе с тем остается вероятность, что новые правила приведут и к новым задержкам при ввозе медизделий. Ведь в действующем правовом регулировании все вынуждены работать в авральном режиме, чтобы успеть за 30 дней. Теперь же, когда разрешение бессрочное, есть риск того, что процесс затянется», — объяснила Посадкова.
По данным Ростеха, доля отечественных медизделий на российском рынке по итогам 2024 года составила около 30%. При этом полностью заместить сложное диагностическое оборудование, современные аппараты ИВЛ, кардиостимуляторы и ряд высокотехнологичных расходных материалов пока не удалось.
