Министерство здравоохранения России разработало поправки в правила обеспечения детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями препаратами и медицинскими изделиями, не зарегистрированными в стране.
Согласно обновленному документу, при амбулаторном лечении незарегистрированные лекарства и медизделия будет выдавать медорганизация по месту постоянного наблюдения пациента. Препараты выпишут на весь курс терапии с учетом принципа непрерывности. Получить их смогут законные представители ребенка или сам пациент после достижения 18 лет.
При стационарном лечении ввод незарегистрированного препарата необходимо фиксировать в медкарте, выписном или переводном эпикризе, а также вносить в федеральный реестр в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Все сведения будут также передавать фонду «Круг добра», который оказывает помощь детям, подросткам и молодым взрослым с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
Дополнительно предлагается изменить сроки отчетности перед фондом «Круг добра». Так, согласно документу, медорганизация, которая получила лекарства, должна проинформировать фонд о получении медикаментов в течение трех рабочих дней после подписания акта. Как указано в пояснительной записке, эти меры направлены на повышение прозрачности логистики и усиление контроля над расходованием бюджетных средств.
