Фонд «Круг добра» опубликовал официальное письмо о ситуации с лекарственным обеспечением детей с муковисцидозом. В сообщении говорится, что более 400 детей в декабре — январе могут лишиться терапии. Поэтому в официальном запросе в Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан фонд поинтересовался возможностью организации экстренной закупки препаратов из-за риска прерывания терапии у пациентов.
По словам сотрудников «Круга добра», перерывы в лечении и поддержании таких детей недопустимы, дети не должны становиться заложниками конкурентной борьбы на фармрынке. Из-за ситуации угрозы жизни и здоровью пацентов фонд в начале текущей недели направил письма в Министерство здравоохранения России, Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России и в Росздравнадзор.
«Учитывая, что закупку зарегистрированных лекарственных препаратов по заявкам фонда осуществляет Центр планирования и организации лекарственного обеспечения, фонд не может влиять ни на процесс организации закупки, ни на сроки проведения аукционов, ни на выбор поставщика», — говорится в письме.
По информации издания «Коммерсантъ», на российском рынке зарегистрированы только два препарата, которые применяются в терапии у пациентов с муковисцидозом, — американский «Трикафта» и дженерик «Трилекса» из Аргентины. Но первый может закончиться уже в последних числах декабря 2024 года, а сроки закупки препарата под торговым наименованием «Трилекса» и его введение в гражданский оборот неизвестны.
Кроме того, в письме ведомствам фонд попросил разъяснить, как должно быть оформлено заключение врачебной комиссии для обоснования назначения лекарственного препарата по торговому наименованию. В частности, должно ли заключение содержать отдельное обоснование, а также какими документами нужно подтвердить обоснование.
«В настоящий момент клинические рекомендации по лечению муковисцидоза предусматривают две причины, допускающие назначение и закупку лекарственного препарата по торговому наименованию, а именно — индивидуальная непереносимость и жизненные показания», — говорится в письме.
Учитывая риски для жизни детей, фонд попросил адресатов предоставить информацию в максимально сжатые сроки.
