Об отсутствии жизненно важного препарата «Пульмозим» («Дорназа альфа») заявили представители пациентских организаций больных муковисцидозом. Об этом сообщает РБК со ссылкой на организацию «Помощь больным муковисцидозом» и ассоциацию «Организация помощи больным муковисцидозом».
В феврале 2022 года компания Roche сообщила о прекращении поставок на российский рынок препарата «Пульмозим» по «экономическим причинам». С тех пор российские пациенты с муковисцидозом могли покупать биоаналог «Пульмозима» — препарат «Тигераза» от «Генериума». При этом, по данным представителей пациентских организаций, у более чем 200 человек с муковисцидозом в разных регионах России выявилась непереносимость этого лекарства. У этих пациентов есть положительные решения на обеспечение «Пульмозимом», но лекарство многие из них так и не получили.
Закупка «Пульмозима» в зарубежной упаковке возможна, но для этого требуется положительное решение врачебной комиссии и готовность региона закупать лекарство из своего бюджета, объяснила представитель организации «Помощь муковисцидозом» Ольга Алекина. Единственный регион, который закупил «Пульмозим», — Красноярский край, уточнила директор ассоциации «Организация помощи больным муковисцидозом» Юлия Зайцева.
В 2022 году, по данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в гражданский оборот выпустили 32,03 тыс. упаковок «Пульмозима», в 2023-м «ввод препарата в гражданский оборот не осуществлялся».
Главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил РБК, что «Дорназа альфа» показана большинству пациентов с муковисцидозом, а «Тигераза» — это аналог «Пульмозима». По его мнению, сложности с препаратом зарубежного производства «вполне преодолимы».
В Минздраве на запрос РБК сообщили, что 6 апреля 2023 года на заседании межведомственной комиссии рассматривали вопрос дефектуры препарата «Дорназа альфа» и компании-производителю (Roche) рекомендовали проработать вопрос ввоза «Пульмозима» в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств. В ведомстве заверили, что сейчас этот вопрос прорабатывается и находится на контроле. Ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных препаратов, предназначенных по жизненным показаниям конкретному пациенту, «возможен и производится на основании заключения, выданного Минздравом», уточнили в ведомстве.
