Документ разрешает в течение года после регистрации лекарства в России ввозить его в оригинальной зарубежной упаковке с русскоязычной наклейкой. Это позволило бы убрать перерыв в поставках длительностью от шести до девяти месяцев, который обычно уходит у фармкомпаний на подготовку и регистрацию русифицированной пачки.
Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав с просьбой ускорить принятие постановления, передают «Известия». Представители организации подчеркивают, что для людей с редкими заболеваниями задержка терапии несет угрозу жизни и здоровью.
Сейчас действует правило: до официальной регистрации препарата в России его можно импортировать по решению консилиума врачей. Но сразу после прохождения регистрации препарат нельзя импортировать по тому же механизму. А новый порядок ввоза в иностранных упаковках не работает из-за отсутствия правительственного постановления.
Адвокат и председатель совета учредителей АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения» Полина Габай отметила, что пациентское сообщество просит не расширения прав, а начала работы уже принятой федеральной нормы.
В пресс-службе Минздрава сообщили, что проект постановления сейчас проходит регламентные процедуры, а текущие потребности регионов в лекарствах обеспечиваются за счет механизмов упрощенной регистрации.
